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3 Q 認證服務

更新時間:2018-05-06

簡要描述:

沈陽鎂匯科技有限公司是一家集研發、生產、銷售一體的高新技術企業。公司除了生產色譜柱等儀器耗材外,還是Waters、賽多利斯、HERAEUS等世界廠家的代理商。公司代理的HERAEUS公司生產的氘燈在分析儀器行業也享有盛名,成為許多廠家替換氘燈的* : : 3125149830

鎂匯公司是一家為分析儀器用戶提供服務的專業性公司, 現主要提供安捷倫,沃特世,島津等公司的液相色譜(HPLC), 氣相色譜(GC), 氣質

聯用(GC/MS) ,液質聯用(LC/MS)等儀器的維修,維護,搬家,認證等服務,以及各種石化應用解決方案。公司法規遵從服務結合專家級法規遵從一站

式系統,軟件以及整套服務體系,幫助您獲得并保持您的液相和質譜儀器和軟件滿足法規要求, 保證您擁有*的高質量數據。公司持技術培訓

證書的法規遵從服務專員使用經驗證的步驟和先進技術,幫助您滿足海內外法規制定部門的嚴格要求。


3Q包括:

I Q:安裝確認(Installation Qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。

O Q:運行確認(Operational Qualification),確認儀器在空轉狀態下,在操作的極限范圍內能作正常的運

轉。

P Q:性能確認(Performance Qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。

具體如何做,繼續看:

1.IQ

(安裝確認),顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。

首先是紙質文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的

說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等

文件;儀表或其他部件的校正證明等等。

其次是外界環境的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。

zui后就是儀器本身部件的確認,根據說明書和儀器本身的特點,核對以上準備工作是否完成、是否合理。

2.OQ(運行確認),其主要是驗證儀器在空轉的情況下,在儀器設計的限度方位內都能完成良好的運行,也就

是一個zui小限和zui大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能, 比如溫度

,我們需要利用一個外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的zui高溫度和zui低溫度,是否在設計范圍內。還比如

進樣體積,如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認;如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認,如

液相的進樣準確性,可以通過標準樣品連續進樣來確認。

3.PQ(性能確認),對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認),因為此步驟是帶

入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等

。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)

做好了,PQ(性能確認)也就能順利通過了。

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